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La FDA vient de confirmer la suspension de l'autorisation de mise sur le marché de l'Isupifarcline, un antibiotique qui avait déjà été suspendu au Royaume-Uni. Ce médicament était accusé de mettre en danger la fertilité des patientes et de provoquer des réactions allergiques graves.

Isupifarcline : la FDA confirme la suspension du médicament

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé vendredi 28 octobre la suspension de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de l'Isupifarcline, un antibiotique utilisé comme agent prophylactique dans le traitement des infections urinaires. Cette suspension sera effective au moins jusqu'au 9 novembre 2016.

L'Isupifarcline est utilisé pour prévenir les infections urinaires chez les femmes et chez les nouveau-nés qui ne sont pas encore prêts à entrer dans le vagin.

La FDA a suspendu l'AMM de l'Isupifarcline en raison de plusieurs éléments préoccupants.

La suspicion de risques pour la fertilité

L'Isupifarcline est utilisé comme agent prophylactique dans le traitement des infections urinaires chez les femmes et chez les nouveau-nés. L'isopropylamidopyrimidine est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les infections urinaires. L'isopropylamidopyrimidine est aussi un médicament antibactérien.

La FDA a suspendu l'AMM de l'Isupifarcline en raison de sa capacité à provoquer une hypotension et des réactions allergiques graves chez les patients qui en consomment pendant une longue période.

Des effets secondaires graves

La suspension de l'AMM de l'Isupifarcline a été décidée après que la FDA a constaté que des cas d'effets secondaires graves, tels que des réactions allergiques et de l'hypotension, avaient été rapportés chez des patients traités par l'isopropylamidopyrimidine.

Les effets secondaires rapportés ont été principalement observés chez des patients traités par l'isopropylamidopyrimidine au moment du traitement.

La suspension de l'AMM de l'Isupifarcline entraînera un examen plus approfondi du médicament au cours des prochains mois. Si les résultats de cet examen sont satisfaisants, l'isopropylamidopyrimidine pourra être réautorisée à la vente aux États-Unis.

La suspension de l'AMM de l'Isupifarcline devrait permettre aux laboratoires de trouver des alternatives pour le traitement des infections urinaires.

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      24/06/2018 à 12:35

      Nouvelle formule du Viagra : les pharmaciens s’inquiètent de son arrivée en France

      Médicaments sans ordonnance : la nouvelle formule du Viagra a-t-elle été approuvée ? Les autorités sanitaires américaines ont donné leur feu vert à la mise sur le marché de la nouvelle formule du Viagra.

      Le Cialis est un médicament contre les troubles érectiles.

      La molécule est la même mais le laboratoire a modifié la forme du comprimé. Le nouveau Viagra est disponible en pharmacie à partir de jeudi, selon la FDA, l'agence fédérale des médicaments.

      Cette nouvelle version du Viagra ne devrait pas avoir d'impact sur la disponibilité du médicament, précise la FDA. Le comprimé sera de la même taille et de la même forme que l'original, mais il contiendra de la Dapoxetine, un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 2. C'est un composé qui permet d'améliorer la durée d'efficacité du Viagra.

      Le principe actif de ce traitement contre les troubles de l'érection est le sildénafil. Ce produit est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire ou les douleurs thoraciques d'origine cardiaque.

      Cialis en France

      L'agence américaine des médicaments a donné son feu vert jeudi 15 décembre à la mise sur le marché du Cialis contre les troubles érectiles. Il sera disponible en pharmacie à partir du 8 janvier en France, et au plus tard le 11 janvier dans les pays de l'Union européenne.

      Son principal concurrent dans le traitement de la dysfonction érectile est le Cialis Original de Pfizer. Ce médicament est disponible en comprimés de 2,5 mg et 5 mg, ainsi qu'en gel et en pilule. Le Cialis 2,5 mg et 5 mg est le plus souvent utilisé pour traiter la dysfonction érectile, mais il est également utilisé par les hommes qui souffrent d'autres formes d'impuissance. Il est disponible en pharmacie depuis décembre 2013 et a obtenu le feu vert des autorités de santé américaines en 2014.

      La molécule est le même que la version originale du Cialis.

      Le Cialis est disponible en comprimés de 10, 20 et 40 mg et doit être pris 30 minutes à une heure avant la relation sexuelle.

      Le générique du Cialis, le Tadalafil 20 mg, est également disponible en comprimés de 20 mg et en gel de 40 mg. Les dosages sont les mêmes et il est disponible depuis 2010.

      Sources :

      Medicaments.gouv.fr

      Franceinfo.fr

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