L’Afssaps a estimé jeudi que le médicament en question était susceptible de provoquer des effets indésirables graves, dont le risque d’apparition est le plus élevé lors de la première prise.

Dans un communiqué, l’agence souligne que ce médicament présente un risque de taux de réaction très élevé, qui peut conduire à l’apparition de symptômes pouvant mettre en danger la vie, comme par exemple une perte de la vision ou un retard de développement.

Selon l’Afssaps, les effets indésirables rapportés sont survenus au moins 4 fois sur 100 patients traités avec ce médicament. Ce risque était de 22 fois supérieur lors d’une prise unique. Ce risque était aussi de 4 fois supérieur lors d’une prise régulière.

“Les symptômes rapportés peuvent survenir au cours de la première prise du médicament ou lors d’une prise ultérieure mais également dans un délai allant jusqu’à 21 jours après la prise du médicament” précise l’Afssaps dans son communiqué.

Le risque d’apparition de symptômes très graves

Dans un communiqué, l’autorité sanitaire précise également que ce risque de , est présent “dans un délai allant jusqu’à 21 jours après la prise du médicament”.

L’Agence ajoute que “les symptômes rapportés peuvent survenir au cours de la première prise du médicament ou lors d’une prise ultérieure mais également dans un délai allant jusqu’à 21 jours après la prise du médicament”.

Dans son communiqué, l’Afssaps souligne que ce risque d’apparition de symptômes très graves était de 22 fois supérieur au risque de symptômes très graves lors d’une prise uniqueL’autorité sanitaire ajoute que le risque d’apparition de symptômes très graves était de 4 fois supérieur au risque lors d’une prise régulière.

Le médicament en question est le sildénafil, qui est un antidépresseurIl a été utilisé en tant que médicament destiné au traitement des troubles de l’érection chez des hommes souffrant d’hypertension artérielle pulmonaire. Le 21 juin 2012, la mise en garde de l’Afssaps avait été adressée à l’ensemble des pharmaciens et des médecins généralistes français, ainsi que le médecin de premier recours ou le spécialiste qui prend en charge le patient.

Les symptômes rapportés par les patients

L’Afssaps a demandé aux professionnels de santé de porter une attention particulière au cas de patients qui présentent des problèmes graves, notamment d’hypertension pulmonaireDans le communiqué, l’agence indique que “les symptômes rapportés peuvent survenir au cours de la première prise du médicament ou lors d’une prise ultérieure mais également dans un délai allant jusqu’à 21 jours après la prise du médicament”.

Les symptômes rapportés peuvent concerner l’œil ou la vue, les mouvements des yeux, l’rythme cardiaqueconscience du patient et le sang du patientCes symptômes peuvent également concerner le sang et la respiration

En outre, l’autorité sanitaire ajoute que le risque d’apparition de symptômes très graves était de 22 fois supérieur au risque de symptômes très graves lors d’une prise unique. Le risque était aussi de 4 fois supérieur lors d’une prise régulière.

La déclaration d’absence de bénéfice des traitements disponibles a été transmise par les professionnels de santé au directeur général de l’Afssaps à la demande de l’autorité sanitaire.

L’autorité sanitaire recommande à tous les patients qui prennent ce médicament, ainsi qu’aux professionnels de santé qui le prescrivent, de porter une attention particulière au risque d’apparition de symptômes très graves lors de la prise d’un traitement avec le sildénafil et aux symptômes rapportés qui pourraient mettre en danger la vie du patient en cas d’apparition de tels symptômes.

Les symptômes rapportés sont des effets secondaires rares

L’Agence indique que ces effets secondaires sont rares et qu’ils touchent principalement les hommes qui prennent ce médicament et qui ont des

Dans un communiqué, l’autorité sanitaire précise que les symptômes rapportés peuvent concerner l’œil ou la vue, les mouvements des yeuxl’rythme cardiaquel’conscience du patient

Des effets indésirables potentiellement graves

Dans son communiqué, l’Afssaps rappelle que ce traitement est potentiellement dangereux pour le corpsLes symptômes rapportés sont des effets secondaires rares et des cas de décès ont été rapportés avec ce médicament.

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